Con dosis más baja, EU autoriza vacuna COVID de Pfizer para niños de 5 a 11 años
La Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA) de Estados Unidos autorizó el uso de emergencia a Pfizer/BioNTech, para vacunar contra el COVID-19 a niños de entre 5 y 11 años, con una dosis menor a la suministrada a adultos.
En un comunicado de prensa difundido en sus redes sociales, la FDA de Estados Unidos señaló que el uso de emergencia para vacuna Pfizer-BioNTech en niños, se da tras amplio análisis del comité asesor independiente: las respuestas inmunitarias de los 5 a 25 años “son comparables”.
“El uso de emergencia para la vacuna Pfizer-BioNTech en niños de 5 a 11 años, se administrará en dos dosis, con tres semanas de diferencia, pero 30 microgramos, usada para personas de 12 o más años, (sino en presentación de) 10 microgramos”.
Uso de emergencia
- En contraste, la FDA de Estados Unidos dijo que todavía no conoce riesgos potenciales de la vacuna Pfizer en niños menores de 5 años
Datos de Estados Unidos arrojan que casos COVID-19 en niños de 5 a 11 años representan el 39% de casos en personas menores de 18, y alrededor de ocho mil 300 han sido hospitalizadosHasta el 17 de octubre, 691 menores de 18 años murieron, siendo 146 niños de 5 a 11 años.
“El uso de emergencia es decisión guiada por ciencia. Confiamos en seguridad, eficacia y datos de fabricación detrás de esta autorización. En el estudio, participaron cuatro mil 700 niños de Estados Unidos.
Niños de Estados Unidos
Los efectos secundarios notificados con frecuencia en el ensayo clínico incluyeron:
- Fatiga
- Fiebre
- Náuseas
- Escalofríos
- Dolor de cabeza
- Dolor en el brazo
- Disminución del apetito
- Dolor muscular o articular
- Inflamación de ganglios linfáticos
- Enrojecimiento e hinchazón en el brazo
Tras pruebas para otorgar uso de emergencia a la vacuna COVID-19 de Pfizer/BioNTech, la FDA de Estados Unidos identificó riesgo de inflamación del músculo cardíaco e inflamación del tejido que rodea el corazón (pericarditis) en niños, sobre todo tras la segunda dosis.
“Se llevó a cabo una evaluación riesgo-beneficio, utilizando modelos para predecir cuántos casos sintomáticos de COVID-19, hospitalizaciones, admisiones en unidades de cuidados intensivos y muertes COVID-19 evitaría la vacuna en niños de 5 a 11 años de edad”.
